ISO 14644 Classe 8 Sala Limpa Modular GMP Patologia Engenharia Solução de Sala Limpa

Ambiente profissional limpo que garanta testes patológicos precisos e seguros A Sala Limpa do Departamento de Patologia é um ambiente limpo modular projetado especificamente para laboratórios de patologia hospitalares, instalações do CDC e instituições de pesquisa.Cumprem os requisitos operacionais de alto padrão para o tratamento de amostras patológicas, preparação de slides, testes moleculares e muito mais. Através de controle preciso de temperatura e umidade, purificação de ar e gestão do fluxo de ar, impede efetivamente a contaminação cruzada de amostras,assegurar a precisão e a fiabilidade dos resultados dos ensaios. Aplicações típicas: Área de preparação de amostras patológicas Laboratório de patologia molecular Sala de testes citológicos Área de armazenamento de reagente Vantagens principais: Classe de limpeza controlada: Suporta níveis de limpeza da classe ISO 5 8 (classe 100 a classe 100.000), adaptável a várias necessidades de testes patológicos (por exemplo, imunohistoquímica, PCR). Projeto anticontaminação: zona de pressão negativa/positiva ajustável,equipados com janelas herméticas e filtragem de alta eficiência (H13/H14) para bloquear aerossóis e poluentes biológicos. Técnico Principal: Categoria Parâmetro Especificação técnica Observações Parâmetros básicos Classe de limpeza Classe ISO 5-8 (classe 100 a 100.000) Personalizável para a classe 4 Tipo de estrutura Montagem modular (panéis de parede/tecto/chão) Instalação rápida Materiais principais 304 aço inoxidável/placa de aço eletrolítico (revestimento antiestático) Resistente à corrosão Controle do ambiente Intervalo de temperatura 20-26°C ± 1°C Controle inteligente da temperatura Intervalo de umidade 45-65% RH ± 5% Auto-regulado Controle da pressão ±5-20 Pa ajustáveis Gradiente de pressão da zona Mudanças no ar 15 a 60 ACH Ajustável por classe de limpeza Tratamento de ar Sistema de filtragem Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 99Eficiência de 0,97%@0,3 μm Padrão de fluxo de ar Fluxo vertical/horizontal unidirecional Cobertura de FFU ≥ 30% Tempo de recuperação ≤ 15 min (ISO 8→5) Características de segurança Biossegurança Sistema de pressão negativa opcional (-10~-30 Pa) Contenção do agente patogénico Segurança elétrica Iluminação à prova de explosão Cumprir a norma GB50073 Compatibilidade de desinfecção Resistente à fumigação por ozono/peróxido de hidrogénio Configurações funcionais Passagem Passagem de aço inoxidável interligado com esterilização UV Tamanhos personalizados disponíveis Sistema inteligente Monitorização em tempo real (temperatura/umidade/pressão/partículas) Registo de dados e rastreabilidade Equipamento de emergência Sistema de iluminação/desligamento de emergência Chuveiro de emergência opcional Certificações Conformidade Atende às GMP/GLP, WS 233-2017 "Biossegurança nos laboratórios de patógenos" Documentação de validação fornecida Perguntas frequentes: Qual é o tempo de entrega para uma sala limpa modular?O tempo de execução depende do tamanho, personalização e classe de sala limpa.Classe ISO 4O projecto tem por objectivo a melhoria da qualidade dos materiais de construção e a melhoria da qualidade dos materiais de construção, que podem exigir 6 a 8 semanas. A sala limpa pode ser realocada ou ampliada mais tarde?Sim, as salas limpas modulares são projetadas para serem flexíveis, pois as paredes, tetos e sistemas de filtragem podem ser desmontados e reinstalados em um novo local.A expansão é perfeita ✓ módulos adicionais integrados nas estruturas existentes sem comprometer a limpezaNota: A transferência pode exigir a revalidação das normas ISO/GMP. Como é mantido o ar limpo durante a queda de energia?Os nossos sistemas incluem opções de energia de emergência (por exemplo, UPS/bateria de reserva para FFU) para manter o fluxo de ar brevemente. Fontes de alimentação redundantes (geradores). Esclusas de ar/buffers de pressão positiva para minimizar a contaminação. Após a interrupção, o tempo de recuperação rápida da sala limpa (≤15 minutos) restaura rapidamente as condições.