CA125 25 testa FIA POCT de Kit Test Kit Tumor Marker no sangue inteiro humano

[Nome do produto]CA125.pdf

Antigénio de carboidratos 125 ((CA125) Teste quantitativo rápido ((Imunoanálise de fluorescência)

[Especificação da embalagem]

25 ensaios/kit

[Componentes]

Os componentes dos diferentes lotes de kits não podem ser utilizados de forma intercambiável.

[Condições de armazenagem e validade]

O kit deve ser conservado a 4°C a 30°C, longe da luz solar direta.O cartão de ensaio deve ser utilizado no prazo de 15 minutos após a sua desconexão sob um ambiente de 15°C a 30°C e umidade relativa de 20% a 90%..

A data de produção, o número do lote e a data de validade constam da embalagem exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

NIR-1000 analisador de fluoroimunoassay seco produzido pela WWHS Biotech Inc.

[Procedimento]

1. Antes do ensaio, leia completamente as instruções.devem ser equilibrados a temperatura ambiente (15-30)°C durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
2. Iniciar o analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento,e realizar a verificação do controlo de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (nota): o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foram armazenados no cartão de informação.por isso não é necessário calibrar novamente, e o ensaio só pode ser efectuado após o controlo de qualidade ter sido aprovado.
3. Retire o cartão de ensaio do saco de papel de alumínio e use-o no prazo de 15 minutos.
4. Colocar a ficha de ensaio numa mesa horizontal limpa e marcar horizontalmente.
5. Misturar 100 μl de amostra do doente com 300 μl de diluente da amostra e aplicar 100 μl de amostras diluídas no poço do cartão de ensaio.
6. Introduzir o cartão de ensaio no analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000, ler e registar os resultados 10 minutos após a adição das amostras e, em seguida, eliminar adequadamente o ensaio utilizado.

[Apresentação]

1Limite de detecção, não superior a 20 U/ml.

2Precisão: o desvio relativo do valor-alvo é de ± 15%.

3Precisão: o coeficiente de variação dentro e entre os ensaios está dentro de 15%.

4Intervalo linearDentro do intervalo linear (20-500U/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

[Nota]

1Este kit só é utilizado para diagnóstico in vitro.

2O cartão de ensaio e o diluente da amostra são descartáveis e não podem ser reutilizados.

3. Verifique a integridade e validade da embalagem do kit antes de a utilizar e abra a embalagem.deve ser restaurado à temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir a embalagem para utilização.Os reagentes com embalagem interna danificada e com o período de validade ultrapassado não podem ser utilizados.

4Se a amostra for turva, deve ser centrifugada e descartada antes da utilização.

5Os kits utilizados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfectados e tratados de acordo com os regulamentos locais pertinentes.