Troponin cardíaco mim teste quantitativo rápido Kit Rapid Blood Diagnosis

[Nome do produto] cTnI.pdf

Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)

Este produto é usado para determinar o Troponin cardíaco humano do sangue inteiro, do plasma e do soro mim o índice (CTNI), principalmente para o diagnóstico clínico do enfarte do miocárdio. O jogo é immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno de CTNI nos ligamentos da amostra a um conjugado etiquetado fluorescente do anticorpo monoclonal. Move-se então sobre e liga-se a um outro anticorpo monoclonal de CTNI fixado à membrana da nitrocelulose, formando um complexo imune do sanduíche dobro do anticorpo na linha do teste da membrana da nitrocelulose, os resultados quantitativos foi analisado pelo seco-tipo 1000 de NIR instrumento do immunoassay da fluorescência.

[Ingredientes principais]

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

Os produtos devem ser armazenados em um lugar seco e escuro no °C 4 ao °C 30 e ser selados em sacos da folha. Não refrigerar. A vida útil é 12 meses. O cartão do teste será aberto na temperatura ambiente (°C 15 ao °C) 30 e usado no °C 15 ao °C 30 e humidade relativa de 20% a de 90% dentro de 15 minutos da abertura. A data de produção, o número de lote e a data de expiração são mostrados na embalagem exterior.

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Método do teste]

1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagentes foram armazenados no cartão de informação. Introduza o cartão de informação antes de usar e realize o teste sem nova aferição após ter passado a inspeção da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
4. Coloque o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.
5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da solução de amortecedor (1:3). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no cartão do teste bem.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos do “teste sincronismo” para manter automaticamente a hora para 12min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 12min e a imprensa “teste imediato”, o instrumento julgará e lerá o resultado automaticamente.

[Intervalo da referência]

Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o método^do percentil do^th 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.

O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.

[Interpretação dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.

2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitação do método do teste]

1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.

2. Devido às limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise não pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride contido na amostra é não mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina são não mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo são limitados a ±15%.

4. Quando a concentração do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho não está observado.

5. Quando a anti concentração humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA não estará observado.
6. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15%.