Extrator ácido de Kit Colloidal Gold Assay Nucleic do teste rápido do anticorpo de COVID-19 IgM IgG

[Nome do produto]

SARS-CoV-2 IgM/jogo rápido do teste anticorpo de IgG (immunoassay da fluorescência)

[Especificação do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos in vitro. É usado somente como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados da detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica negativa ou para a detecção SARS-CoV-2 ácida nucleica no diagnóstico suspeitado do caso. O uso combinado dos testes não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonite causados pela infecção SARS-CoV-2, e não é apropriado para selecionar na população geral.

[Princípio da inspeção]

Este jogo é usado para detectar anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro, com base no princípio de immunochromatography fluorescente. Se a amostra testou contém o anticorpo de SARS-CoV-2 IgM ou de IgG, os anticorpos ligarão aos nanoparticles fluorescentes conjugados antígenos, e capturado então pelos anticorpos secundários na zona de detecção 1 (T1) ou na zona de detecção 2 (T2) para formar uma ou dois linhas vermelhas que podem ser reconhecidas por um leitor fluorescente, indicando resultados positivos. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Exigências da amostra]

1. O soro, o plasma, e as amostras de sangue inteiro podem ser usados testando.

2. Coleção da amostra do soro/plasma: O soro e o plasma devem ser separados o mais cedo possível após a coleção do sangue para evitar a hemólise. O soro e o plasma separados devem ser testados rapidamente. Se não podem ser usados em tempo oportuno, devem ser armazenados em 2 - 8℃. Após 3 dias, devem ser armazenados congelados em -20℃. Faça por favor a amostra recuperar à temperatura ambiente antes de testar. Não se recomenda usar hemolytic severo e o calor que extinguem amostras.

3. Coleção do sangue inteiro: use um tubo da anticoagulação para recolher o sangue, ou adicione um anticoagulante no tubo da coleção do sangue (a heparina, sal do EDTA, anticoagulante da lâmpada do citrato de sódio é recomendada), adicione a amostra de sangue recolhida e agite-a para uso posterior. Se não pode ser testada imediatamente, pode ser armazenada em 2-8℃ por 7 dias. As amostras intravenosas sobre 7 dias não são apropriadas para este kt.

[Procedimento de teste]

1. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
2. Transfira o μL 20 o μL do sangue inteiro ou 10 do soro ou do espécime do plasma à amostra bem, seguido adicionando 4 gotas (μL 100) do diluente da amostra à amostra bem.
3. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Interpretação dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentração das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid abaixe than1ng/ml e mais alto do que 500ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “ 500ng /ml”, respectivamente.

[Nota]

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Este teste foi autorizado somente para a detecção de anticorpos de SARS-CoV-2 IgM e de IgG, não para todos os outros vírus ou micróbios patogênicos.
• Trate todos os espécimes como potencialmente infecciosos. Siga precauções universais ao segurar amostras, este jogo e seus índices.
• A coleção, o armazenamento e o transporte apropriados da amostra são essenciais para resultados corretos.
• O cartão do teste da licença selou em seu malote da folha até que imediatamente antes do uso. Não use se o malote está danificado ou aberto.
• Não use o jogo após sua data de validade.
• Não misture componentes dos lotes diferentes do jogo.
• Não reutilize o cartão usado do teste.
• A coleção da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• Não armazene espécimes em meios virais do transporte para o armazenamento do espécime.
• Todos os componentes deste jogo devem ser rejeitados como o desperdício do Biohazard de acordo com federal, o estado e exigências reguladoras locais.
• As soluções usadas para fazer o cotonete positivo do controle são não-infecciosas. Contudo, as amostras, os controles, e os cartões pacientes do teste devem ser segurados como se poderiam transmitir a doença. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbianos durante o uso e a eliminação.

Vista o equipamento e luvas pessoais apropriados da proteção ao correr cada teste e ao segurar espécimes pacientes. Luvas da mudança entre a manipulação dos espécimes suspeitados de SARS-COV-2

Observação

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Instrumento aplicável

Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

Nosso serviço

serviços da Pre-venda:

1. Forneça nosso catálogo completo para sua referência.

2. Ajude-o a aprender mais detalhes de nosso equipamento.

3. Projeto e para produzir o equipamento conforme sua exigência

4. forneça a solução diagnóstica para você

Serviço das vendas:

1. Serviço profissional do processamento de exportação inteiro.

2. Give que apoia em seu estabelecimento do chennel das vendas de nossos produtos.

3. O OEM aceitou.

Após serviços:

1. Garantia por 1 ano

2. Resposta e solução de Quik para algum problema durante sua operação

Sobre o pagamento

1. Nós aceitamos o T/T, 30% como o depósito, e o resto deve ser pagado antes da expedição.

2. L/C é bem-vindo quando a conta é demasiado grande.
3. Nosso preço é frequentemente aeroporto de shenzhen da CORRENTE DE RELÓGIO shenzhen, ou da CORRENTE DE RELÓGIO, e EXW, CIF, e assim por diante.

4. Nós enviamos normalmente pelos produtos de Shenzhen.All enviados com o empacotamento cuidadoso para proteger e assegurar a segurança dos índices durante a expedição.

5. Nós fazemos não responsável para toda a tributação feita sob encomenda se aplicável em algum país.

6. Nós fazemos tudo para fornecer-lhe a maneira a mais segura de serviço de transporte. Contudo a entrega às vezes internacional é dependeu altamente dos costumes locais e do serviço do cargo.